{"id":29034,"date":"2013-05-02T19:44:00","date_gmt":"2013-05-02T19:44:00","guid":{"rendered":""},"modified":"2026-06-29T03:46:01","modified_gmt":"2026-06-29T03:46:01","slug":"la-fda-aprobo-el-dotarem-gadoterato-de","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/entrepalabrasmxdigital.com\/?p=29034","title":{"rendered":"La FDA aprob\u00f3 el Dotarem\u00ae (gadoterato de meglumina), primer medio de contraste macroc\u00edclico e i\u00f3nico basado en gadolinio de los Estados Unidos"},"content":{"rendered":"

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\nGuerbet anunci\u00f3 hoy que la Administraci\u00f3n de F\u00e1rmacos y Alimentos estadounidense (Food and Drug Administration, FDA) aprob\u00f3 el Dotarem\u00ae (gadoterato de meglumina), medio de contraste basado en gadolinio indicado para su utilizaci\u00f3n intravenosa, para diagnostico por imagen de resonancia magn\u00e9tica en estudios de : Cerebro (endocraneal), columna vertebral y los tejidos relacionados, en pacientes adultos y pedi\u00e1tricos (2 a\u00f1os y mayores) para detectar y visualizar \u00e1reas alteradas de la barrera hematoencefalica y\/o anomal\u00edas vasculares.<\/span><\/div>\n
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\nEl Dotarem\u00ae \u2014que se comercializa ampliamente en todo el mundo desde 1989 y con m\u00e1s de 37 millones de dosis administradas[1]\u2014 es el \u00fanico medio de contraste macroc\u00edclico i\u00f3nico basado en gadolinio. La dosis recomendada es de 0,2 mL\/kg (0,1 mmol\/kg) de peso corporal. La inyecci\u00f3n de Dotarem\u00ae de 0,5 mmol\/mL contiene 376,9 mg\/mL de gadoterato de meglumina y est\u00e1 disponible en frascos y jeringas precargadas.<\/span><\/div>\n
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\n\u00abEsta aprobaci\u00f3n es un hito importante para Guerbet, que posee un orgulloso historial proveyendo medios de contraste seguros y eficaces para los pacientes de todo el mundo\u00bb, afirm\u00f3 Yves L’Epine, director ejecutivo de Guerbet Group. \u00abEl Dotarem\u00ae \u2014que ya es l\u00edder en Europa\u2014 es una nueva opci\u00f3n convincente de imagen del sistema nervioso central para los profesionales de la salud en el \u00e1rea de diagnostico por imagen, amplia nuestra oferta de productos para el mejor manejo y cuidado de la salud de los pacientes en los Estados Unidos\u00bb.<\/span><\/div>\n
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\nLas im\u00e1genes por resonancia magn\u00e9tica se han convertido en el pilar del diagnostico del sistema nervioso central desde su introducci\u00f3n hace m\u00e1s de 20 a\u00f1os. Se estima que, en los Estados Unidos, durante el 2011, se realizaron m\u00e1s de 10 millones de ex\u00e1menes de resonancia magn\u00e9tica mejorados por contraste, y casi el 60 % de estos ex\u00e1menes generaron im\u00e1genes del sistema nervioso central.<\/span><\/div>\n
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\nInformaci\u00f3n de seguridad importante<\/span><\/b><\/div>\n
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\nATENCI\u00d3N: FIBROSIS NEFROG\u00c9NICA SIST\u00c9MICA (FNS)<\/span><\/span><\/div>\n
\nV\u00e9ase toda la informaci\u00f3n recomendada para considerar completamente esta advertencia<\/span><\/i><\/span><\/div>\n
\nLos medios de contraste basados en gadolinio aumentan el riesgo de FNS en pacientes con problemas de eliminaci\u00f3n renal. Ev\u00edtese el uso de medios de contraste en estos pacientes a menos que la informaci\u00f3n de diagn\u00f3stico sea indispensable y esta no sea concluyente con im\u00e1genes por resonancia magn\u00e9tica no contrastadas u otras modalidades.<\/span><\/span><\/div>\n